资源管理—基础设施 设施是质量管理体系运行的物质保证。 1、组织应确定并提供质量管理体系所需的基础设施,并在质量管理体系运行中加以维护。本条款要求的基础设施界定的管理范围是“为达到符合产品要求所需”。“确定”基础设施要根据过程目标、过程的实际要求来进行。“提供”包括基础设施的配置、配备,确保必要的投入,是质量管理活动得以正常运行。“维护”则是通过一系列的维护保养管理制度,保持其过程能力。维护设备时准备足够的替换件或配件是必要的。这些都是自由保证活动,是基础性工作。 2、基础设施因组织和产品的不同而不同,可包括下列的部分或全部: (1)质量活动必须的建筑物、工作场所,如办公室(室)、车间厂房、储存产所、化工装置等,以及与之配套的水、电、气供应、通风照明、空调系统等相关设施。 (2)过程设备,包括硬件和软件。此处的设备泛指各类装备,可以是与过程相关的各种生产设备和控制软件、办公设备及软件、工具、辅具、仪器仪表、生产和服务提供所需的专用器具等。此处“设备”的管理是从资源保证的角度提出的,是确定、提供和维护设备的基础管理工作,与7.5.1c)条款“使用适宜的设备”在管理要求方面有所不同。 (3)支持性服务,如通讯技术及设施、运输设施、信息系统、交付后活动的维护网点等。“信息系统”对于质量管理的影响越来越大,信息化管理成为越来越多的组织提升管理的重要途径。