1.编制特殊过程质量控制规范
如上所述,特殊过程确认就是对过程的鉴定和合格评定,要对过程实施有效控制,必须有完整的质量要求,过程结果符合性要求和过程控制依据是指导特殊过程如何进行控制的规范性文件。因此,必须将每一特殊过程控制的要求形成控制规范。至少包括:
1过程应用的标准
特殊过程应在通过过程确认,并满足要求之后,才能用于生产和服务提供。为此,要规定过程确认的具体项目。内容和要求以及审查和批准的程序,并作为用于生产和服务提供的标准。
2特定的方法和程序
为确保与使用时的状态一致性,必须按确认的结果,规定并执行具体的过程方法和程序,包括为什么做、由谁做、何时和何处做、做什么、如何做等,并在过程中实施和保持。
3设备的认可和人员资格的要求
明确设备能力和人员资格需达到的要求,并进行设备认可和人员鉴定对过程中制造 监视和测量设备的认可包括对设备精度和状态的认可。规定相关人员的教育经历,应参加的培训课程和考核,应具备的技能和经验以及视力等要求,按岗位要求进行资格鉴定。
4过程控制的要求
要明确环境、温度湿度、设备、工装、各种定期的试验和化验、试片的性能测试等生产条件的控制方法。不同工艺过程,其控制方法不同对特殊过程的控制要求应纳入过程说明书中,并以此作为对过程控制的依据。
5记录的保持
应明确规定过程控制原始记录的保存方法和保持要求包括特种工艺生产过程记录,特种工艺设备性能测试报告,理化测试分析报告,无损检测报告等 在特殊过程使用前应设计好实施中所必需的记录方式和表格。
2.实施确认的步骤
有效的特殊过程确认应分两部分实施,即首先是特殊过程鉴定和合格评定的批准,其次是具体零件工艺的批准。在产品实现的策划阶段识别涉及的特殊过程。根据过程结果的性质和对最终产品的影响程度以及过程的成熟度等,对涉及过程能力的因素作出安排和规定,并实施过程鉴定和合格评定的批准对过程确认后更为重要的步骤是对具体零件工艺的批准,规定识别出的为过程重要参数,通过试验结果固化过程参数。过程参数是因零件不同而不同,使特殊过程控制有效的控制方法是:对零件工艺过程参数实施控制;对过程使用的工艺试件,应规定试件数量和控制参数等要求。