监管机构能够删减条款7.3“设计和开发”的要求并声称符合ISO9001:2008标准要求吗?
状况:
xxx公司依照各种强制性的压力容器规范为发电站设计和制造压力容器。监管机构尚未考虑依照
ISO9001:2008标准修订其对制造商的要求,但是对制造商的质量管理体系仍然不要求包括设计。因此xxx据顶从质量管理体系中删减条款7.3“设计与开发”,并声称符合
ISO9001:2008标准要求。
分析及结论: 因为监管机构没有要求制造商在质量管理体系中包含设计和开发的内容,xxx公司删减了条款7.3,但xxx公司并不能声称符合
ISO9001:2008标准。因为设计和开发肯能影响到组织满足需求的能力,所以xxx公司不应删减条款7.3“设计和开发”,即使法律法规允许这样的删减。