GJB9001C-2017质量管理体系之8 运行(3)
• 8.3.5 设计和开发输出
• 结果是否适用
• 结果是否充分
• 关键件/重要件项目明细表;产品使用保障方案;产品说明(产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、安全使用规程)或电子技术手册;通用质量特性报告;风险分析报告。
• 8.3.6设计和开发更改
• 适当的识别、评审和控制,是否意味着需要从8.3.2一直考虑到8.3.5?
• 控制更改带来的风险,做好技术状态管理。
• 8.3.7 新产品试制
• 新产品试制流程和控制要求
• 过程控制包括了试制准备状态检查、工艺评审、首件鉴定、产品质量评审
• 邀请顾客参加。
• 8.3.8设计和开发的试验控制
• 实验/试验室管理制度(明确器具、环境、人员、材料、操作规程、体系等管理要求);实验/试验流程和控制要求,包含a-h 条款要求。
• 项目试验大纲和试验计划
• 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
• 8.4.1 总则
• 控制的对象,有三种表现,我们本企业有没有
• 外部供方的管理及管理记录、档案
• 合格供方评价准则;2019合格供方名录(明确供货范围);
• 8.4.2 控制类型和程度
• 外部提供的风险(软件采购?采购新产品?)
• 控制风险的方法:a-i
• 8.4.3 提供给外部供方的信息
• 保证足够的交流:知识 7.1.6 沟通 7.4
• 沟通内容必须涉及:a-k
• 技术合同、质量保证、生产批准
• 沟通内容的格式化的需要
² 采购管理制度;BOM表;采购产品重要性分类;采购产品要求标准化/规范化;供方体系控制要求(协议、生产批准、绩效统计、8D、供方改进计划);采购合同;进货检验/采购验证规范和记录。