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ISO 13485法律法规清单(十二)

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2019-12-20 查看次数:592

36.关于印发医疗器械经营企业跨省辖区增设仓库监管规定的通知

37.药品医疗器械飞行检查办法

38.关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

39.关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)的通知

40.关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知

41.关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知

42.食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

43.医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)

44.食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

45.食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

46.医疗器械使用质量监督管理办法

47.关于《医疗器械使用质量监督管理办法》的说明

48.医疗器械通用名称命名规则

49.关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

50.医疗器械注册管理法规解读之六(命名)

51.医疗器械召回管理办法

52.《医疗器械召回管理办法》解读

53.《医疗器械召回管理办法》解读之二

54.总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项的通知

55.医疗器械标准管理办法

56.《医疗器械标准管理办法》解读

57.关于印发医疗器械行业标准制修订工作规范(试行)的通知

58.关于强制性标准实行条文强制的若干规定

59.医疗器械优先审批程序

60.关于《医疗器械优先审批程序》的说明

61.医疗器械应急审批程序

62.医疗器械注册复审程序(试行)

63.创新医疗器械特别审批程序(试行)

64.国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

65.《关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》解读

66.电动牵引装置注册技术审查指导原则(2017年修订版)

67.关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知

68.总局关于印发一次性使用塑料血袋等21种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

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