ISO9000:2008条款4.1有关外包过程控制的目的 ISO9000:2008条款4.1旨在强调,当组织决定外包(永久性或临时性)某个影响产品质量符合性的过程时,组织不可忽视这个过程,也不可将其排除在质量管理体系之外。 组织必须证明其施加了足够的控制,以保证该过程的实施符合ISO9000:2008的相关要求以及组织质量管理体系的任何其他要求。对外包过程控制的性质将取决于外包过程的重要性、相关风险以及供应商满足过程需要的能力。根据控制的性质,组织应考虑质量管理体系涉及的过程,包括管理活动、资源供应、产品实现与测量、分析及完善的过程。外包组织未必需要经过质量管理体系认证,但是,该组织必须证明其有能力控制上述过程。 外包过程会与组织质量管理体系中的其他过程发生相互作用(这些其他过程可能由组织自身实施;可能其自身也是外包过程)。组织也需要对上述过程间的相互作用进行管理。