ISO9001质量管理体系外包过程的控制 外包过程的获得一般取决于组织运用
ISO9000:2008条款7.4“采购”及条款4.1“总要求”的要求来实现必要控制的能力。
组织在有些情况下可能不会从传统意义上“采购”外包过程。例如,组织可能会从公司总部或同一组织的其他部门得到服务,没有发生金钱交易。但是,在这种情况下,
ISO9000:2008条款7.4及条款4.1仍然适用。
在确定外包过程的控制程度时,有两种情况经常需要考虑:
a)组织有能力实施某个过程,但决定将该过程外包(出于商业或其他原因):
在这种情况下,外包过程控制准则应已具备,并可转化为针对外包过程供应商的要求(如果必要的话);
b)组织没有能力独立实施某个过程,决定将该过程外包:
在这种情况下,组织务必要保证外包过程的供应商所提出的控制措施是充分的。有时需要聘请外部专家来进行评估。
当组织与供应商签订合同时,双方规定控制外包过程的某些或全部方法可以省去不少麻烦,或者甚至是必要的环节。外包过程的潜在影响取决于发包方在提供符合规定的产品方面的能力。然而,应特别注意,不要妨碍供应商对外包过程的创新。
组织对外包过程的控制程度取决于产品符合要求的必要性。
确保控制外包过程,不免除组织符合客户及法规所有要求的责任。
某些情况下,后续的监视或测量也无法对外包过程的输出进行核实。如果遇到这种情况,组织要确保对外包过程的控制包括了符合
ISO9000:2008条款7.5.2规定的过程确认。