1 范围
本程序文件规定了对质量管理体系过程进行监视和测量的内容、目的和方法等，以证实过程具有实现其策划的结果的能力。
本程序适用于对本公司质量管理体系过程的监视和测量。
2 引用文件
纠正措施控制程序
3 本程序应对的风险
质量管理体系某过程或其子过程能力偏离预期，不能实现其所策划的目标。
4 职责
4.1 总经理主持管理评审，对提交的过程监视和测量报告情况进行评审。
4.2 质量管理部为该程序的管理部门，负责质量体系运行的监视和测量，并对其他部门监视和测量情况进行监督检查、年底进行汇总和分析。
4.3 各部门负责实施与本部门职责有关的监视和测量、自查及总结。
5 控制要求
5.1 监视和测量的控制范围
本公司的质量管理体系过程包括体系运行改进、设计和开发、生产过程、与顾客有关过程，外包过程、资源保障以及财务信息等各过程。其中：
a) 设计和开发过程：研制过程控制情况、设计文件符合性、试验受控等；
b) 生产过程：加工产品符合性、工艺可行性、特殊过程、关键过程、质量问题、故障等；
c) 外包过程：入厂产品检验情况、不合格品处理情况、外包过程控制等；
d) 资源保障：监视测量设备检定（校准）情况、生产设备维护保养情况、人员能力评定情况；
e) 财务信息：质量经济性分析等。
5.2 监视和测量的实施和记录
表1“各部门监视和测量内容和自查表”中列出了各部门的监测过程、应达到的目标、监测项目、监测方法以及监测周期等内容，各部门需要识别表中和本部门相关的过程和内容，结合具体工作进行监测和记录，如例会记录、考核记录、检查记录、评审记录等，并进行保存和利用。
5.3 监视和测量的自查和评价
各部门每半年对监视和测量情况进行自查，填写表1“各部门过程的监视和测量内容及自查表”。质量管理部利用内审、日常监督检查的时机对各部门进行检查。年底，各部门在管理评审会前提交《质量体系运行总结报告》，需包含本部门全年过程的监视和测量情况的总结，可运用统计技术，分析处理过程的监视测量所获得的数据和信息，证实过程的结果达到预期目标的情况。质量管理部进行汇总、分析、评价各部门过程监测结果和所采取的纠正措施，形成本公司的监视和测量报告，作为管理评审输入和公司管理层决策的依据之一。
当监视和测量的结果显示过程没有实现策划的结果或目标时，各责任部门执行《纠正措施控制程序》，根据问题的影响程度采取适当的纠正和纠正措施，并跟踪验证纠正措施的实施效果，确保过程控制可以保障产品质量要求。
6 流程图
本程序的流程见附图1。
7 质量记录
年度质量体系运行总结报告
