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GJB第三层次文件之外包过程质量控制要求

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2020-03-31 查看次数:143

1  范围

本文件规定了研制和生产中外包过程、产品和服务的质量控制内容与要求。

本文件适用于本公司外包过程、产品和服务的质量控制。

2  引用文件

   质量检验实施要求

   供方管理要求

3  术语和定义

3.1 外包

安排外部组织承担组织的部分职能或过程。

4  职责

4.1 项目组负责制定和落实外包过程、产品和服务的质量控制要求,制定外包产品的验收要求。

4.2 质量管理部负责对外包合同的质量要求进行审查,对外包过程、产品和服务的质量进行监督与检查,参加重要质量节点的检验、试验工作,组织进行质量问题的处理,负责外包产品的入厂检验。

5  控制要求

5.1 外包供方的选择

外包供方的选择应满足《供方管理要求》的规定。

5.2 外包产品的质量控制要求

5.2.1 外包合同中质量要求的主要内容

根据外包产品的具体需求,项目组应在外包合同(任务书、技术协议)中明确质量保证要求,其主要内容一般为以下几个方面:

a) 产品的性能指标、接口的要求;

b) 元器件质量等级和二次筛选的要求;

c) 产品的可靠性、维修性、安全性、保障性、测试性和环境适应性的要求;

d) 随产品交付的图样、技术文件和资料的要求;

e) 产品交付后的售后服务保障的要求;

f) 关键件、重要件、设计开发、批生产的外包产品一般要求外包单位编制产品质量保证大纲;

g) 各阶段评审的要求(如设计评审、工艺评审、首件鉴定和产品质量评审等);

h) 生产过程质量监督的要求(如关键件、重要件的检验和特殊过程的确认等);

i) 本公司拟参加外包产品关键节点(如环境应为筛选试验、环境试验、最终检验等)检验、试验的要求;

j) 外包供方对其直接和次级外部供方采取适当控制的要求;

k) 技术状态管理的要求和技术状态更改的确认过程和审批权限;

l) 对需归零的质量问题提出归零要求;

m) 产品验收时需提供的产品质量证明、检验、试验记录要求,产品检验验收的方式(如下厂检验或入出复验等)。

5.2.2 外包过程质量控制要求

a) 项目组应对外包供方形成的质量保证大纲进行会签;

b) 项目组和质量管理部根据合同要求参加外包供方的有关设计、工艺评审、首件鉴定和产品质量评审等验证和确认活动,确保设计文件、工艺文件和产品满足合同要求;

c) 质量管理部和项目组根据合同要求参加外包供方承担的关键件、重要件的检验,对关键件、重要件的质量状况进行监督,以及外包供方所提供产品的关键过程和特殊过程进行确认。当外包供方关键件、重要件、关键过程和特殊过程己认可的设备需要变更时,项目组应会同质量管理部重新组织确认;

d) 质量管理部应参与外包产品关键节点的控制,参加外包产品的环境应力筛选试验、环境试验等,需要时,参加外包产品其他质量控制活动,并保留必要的记录;

e) 项目组应依据合同规定的技术状态更改的确认过程和审批权限,监督外包产品的技术状态更改;

f) 外包供方提供产品出现质量问题,项目组应收集质量问题处理情况及处理结果。涉及产品性能、功能及批次性和安全性等质量问题,要求供方对发生的质量问题进行归零,质量管理部负责监督;

g) 外包产品涉及关键、重要特性的产品出现不合格品不允许让步。

5.3 质量管理部对外包合同中的质量控制内容的适宜性和充分性进行审查。

5.4 质量管理部依据《质量检验实施要求》负责对外包产品进行入厂检验。

6  质量记录

外包产品质量证明文件

外包产品生产过程记录(如检验、试验记录等)

外包单位质量问题的归零记录

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