ISO9000质量管理体系对过程的监视和测量进行风险分析 不同组织的过程不同,不同过程要达到的过程能力及其预期的结果也不尽相同,所以,在2008版标准中特别增加了注释部分,提示组织在确定监视和测量的方法时要进行风险分析,要根据每一过程时对产品的最终结果的影响程度及对
质量管理体系运行有效性的影响程度,充分考虑适用于每个过程的监视和测量的方法、类型和程度。
不同的监视和测量方法以及这些方法的应用程度,对产品的最终结果的影响及对
质量管理体系有效性的影响是不同,组织应根据其过程的特点和重要程度,确定具体的监视和测量方法、内容、频次和判定准则,并采用适宜的方法对过程进行监视和(或)测量,评价这些过程的能力。一般来说,可以对所有的
质量管理体系过程进行监视,但并非
质量管理体系的所有过程都是可测量的,因此标准特别指出应“对
质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”。