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审核员如何审核撤回程序、追溯系统有效性

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2020-11-17 查看次数:41

食品安全管理体系审核计划在编制时要注意“可追溯性系统”的审核在采购、生产、销售、库房等各部门都应涉及,审核时要关注可追溯性系统相关的各项记录信息是否准确,详尽,也就是说,企业的可追溯性系统是否完善撤回程序是否合理有效是审核组考察了各个相关部门后综合得出的结论。

如果企业做了实际撤回,审核员应关注撤回的效果是否做评价,对撤回程序是否评审,撤回产品的管理和去向。

如果企业做了虚拟撤回,审核员应重点关注其方案的科学性和验证的有效性,如果人为选择最简单的撤回方案,往往无法发现可能存在的问题,因此验证意义被削弱。如某企业进行的一次演练:假设某产品某批次出现安全问题,查入库记录该批共生产了600件,查发货记录,该批产品全部发给了该组织的某一销售处,电话沟通,该批产品全部存放在该销售处库房,发出封存该批产品,等待撤回企业,模拟结束,结论模拟撤回成功完成。这种状况是企业最希望的最单纯的,但实际情况往往复杂的多。

此外,还应关注企业是否有退货发生、不合格品(食品安全方面的不合格)发生,发生后是否分析原因,是否关注到该问题的影响范围,即其他批次的产品是否也存在同类问题,如果存在是否进入撤回程序?企业对有问题的产品是否进行妥善管理,如判定销毁,是否按照销毁程序进行销毁,是否有记录和监管。

如果企业没有进行虚拟撤回,审核员应现场进行追溯检查:追溯方法一:抽查一种原辅料的一个批次,了解其总入库量,查该批原料库存还有多少,使用多少,都用在哪些终产品中,相关的终产品的批次、数量、去向(初次分销)是否可以查清楚。方法二:选某一批次产品往生产、原料查,是否可以查清涉及的生产人员、时间、重要的工艺参数,原料的制造商、原料的批次;往销售查,企业是否能提供初次分销的准确记录,与分销商的联系是否渠道畅通。

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