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变更管理风险管控

来源:ISO9001认证 作者:ISO9001认证 发布时间:2021-01-18 查看次数:2642

1变更申请时的风险评估

变更前的评估主要是预测性的风险评估,主要有装置或单元的工艺参数、产量、过程运行及上下游(含公辅系统)物料的相关参数、中间储存周期等工艺方面的影响;设备性能、材质、腐蚀等设备方面的影响,影响产品的纯度、品质等质量方面的影响;考虑健康、安全、环境影响,相关SOP培训、记录更新﹑验证计划图纸修订更新﹑维护保养计划等管理方面的工作筹备。

变更管理风险管控

2变更审批的风险评估

变更审批管理的实质是对潜在事故的预防和控制。相关职能部门采用合适的分析方法﹐如情景假设分析whal - if 法、失效模式影响分析FMEA、危害风险识别(HRA),风险高的变更应采用危险与可操作性分析HAZOP、保护层分析LOPA 等HSE风险评估,找出现有控制措施,和相应需要增加的建议措施。技术风险评估之后,需进行变更成本核算。若涉及工厂布局,或重大的设计变化,需现场核实符合性和可行性验证。

3验收效果风险评估

变更前要收集相应基线数据,确认实施期限和目标。变更完成后效果验收评估主要目的是检验变更是否达到预期目标,是否引入了新的风险﹐是否有之前未考虑到的影响因素,是否需采取其他补充措施。涉及工艺变更的需完善修订PID图、相应操作规程和相应培训。变更后的开车,应采用PSSR 开车前检查,对影响操作人员和承包商培训并核实是否胜任岗位需求。

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