ISO9001体系实施预防措施应形成文件的程序 标准要求组织应制定形成文件的程序，以规定如何实施预防措施活动。程序应包括以下方面的内容：
1、确定潜在不合格及其原因。潜在的不合格通常不容易被识别，许多潜在的不合格可以通过数据分析预测，在数据分析的基础上可以发现组织的产品、过程及供方的茶品质量变化的趋势，当出现不稳定趋势时，可以考虑分析原因、采取预防措施，另外，组织还可以根据同行业的其他组织中出现的一些质量风险事故，在组织内识别和确定是否存在类似的潜在风险。
2、评价防止不合格发生的措施的需求。并不要求对所有的潜在不合格都采取预防措施，而且消除在不合格原因的措施也并非只有一种，组织应根据潜在不合格的性质及其影响程度，来确定是否需要采取预防措施以及采取何种预防措施。
3、确定并实施所需的措施。如果经过评价认为需要采取预防措施时，组织应在充分考虑此潜在不合格可能造成的影响程度的基础上，确定所需采取的预防措施，并实施所确定的预防措施。
4、记录所吸取措施的结果。组织应将实施预防措施后的结果进行记录，以作为采取了预防措施的证据。
5、评审所采取的预防措施的有效性。组织针对潜在不合格及其原因采取了预防措施后，应对所采取的预防措施的有效性进行评价，以验证所采取的预防措施是否已将潜在不合格的原因消除了，是否能够防止不合格的发生。
和纠正措施一样，预防措施也会涉及对质量手册、程序文件和任何其他相关文件的修改。
需要说明的是，在实施改进的过程中不必机械地区分纠正措施和预防措施，有时候很难区分两者，同样的措施在不同的场合和时期，其性质可能是不一样的。
