GB/T1900-2016标准中涉及和开发共分为5个阶段,包括设计和开发的策划、设计和开发的输入、设计和开发的输出、设计和开发的控制、设计和开发的更改。然而企业在从事设计和开发过程,以上各阶段往往是紧密联系在一起的,需要各部门紧密配合。如设计和开发的策划阶段,往往是前期的立项、需要市场部、技术部长期的对市场和顾客的需求进行分析;建立一份完善的《立项建议书》,立项阶段应由各部门综合分析存在的风险和机遇,进行评审,确定是否立项;项目立项成功后,可下达“设计任务书”,并由技术部根据立项的检验和内部人员、技术能力确定项目开发的计划;明确设计开发的周期、各阶段人员的工作内容、资源的配置和各部门协调,项目一旦确定,各人员按照计划的内容进行阶段性的设计和开发;并确定各阶段的输入和输出要求,包括:产品实现的功能、安全性能、主要技术参数、市场顾客的需求、法律法规和标准的要求等,设计的输出在满足输出要求的同时,还应明确产品的检验标准、生产过程的工艺文件、原材料的需求、产品的包装和防护…等。项目设计完成后,应对设计的成果进行打样,做全功能、属性的测试和验证和确认;包括生产过程工艺的确认、设备能力的确认、原材料需求的确认、供应商的确认,必要时可将样品给顾客确认。设计和开发的更改穿插在项目和设计的整个过程,每个阶段的更改,均应有必要的评审或验证。