8、当确认不合格是外部供方的原因所致时,组织应要求外部供方采取纠正和纠正措施,并评价措施的有效性,
9、本条款特别提出了组织应按照GJB841建立并运行产品和服务的故障报告分析和纠正措施系统(FRACAS),并将与最终产品和服务质量有关的问题和纠正措施及其结果向顾客通报。GJB841主要应用于研制阶段,也可用于生产和早期使用阶段。FRACAS是一种规范化的故障报告、分析和处理的管理技术,属于可靠性管理的一项工作。是在系统发生故障之后,运用FRACAS对故障实施有计划、有组织、按程序的调查、分析和纠正(针对已发生的特定故障进行分析),保证故障分析的准确性和纠正措施的有效性,对故障实行闭环控制,彻底消除故障产生的原因,真正实现"归零"。FRACAS 分析方法可以是失效分析、统计分析、故障模拟等。
10、本条款要求组织对不合格和纠正措施应保留成文信息,这些成文信息是在10.2.1条款实施过程中形成的,包括上述所有不合格。保留成文信息的目的是证实不合格的性质,提供随后所采取措施的证据,以及纠正措施的结果及其有效性的证据。