涉及的标准条款:8.1/8.3
涉及的体系文件:质量手册;技术状态管理程序;设计开发控制程序;新产品试制控制程序。
审核方式:办公室资料审查为主,可能会观察实验试验过程。
被审核的问题示例(注意保密要求及脱密处理):
1.介绍本部门工作职责和权限,研发流程,资源,从订购方获得的信息,合作方、相关部门、顾客或其代表参与研发的情况;介绍与GJB有关的研发任务;
2.本部门质量目标完成情况;
3.本部门风险清单及控制措施;
4.提供企业产品标准;公司内控标准(产品、生产、工艺、质检、包装等);原材料、元器件的选用范围和控制要求(采购、合格供应商目录);
5.与产品技术知识有关外来文件、标准、资料收集(如核军工有关产品、工艺、材料或其他标准、规范);提供技术文件清单,提供技术、工艺和产品知识内训证据;
6.提供质量计划(质量保证大纲);产品标准化大纲;六个通用质量特性的应用分析报告(GJB190:可靠性、安全性、测试性、维修性、保障性和环境适应性);提供相应的通用质量特性设计报告;