伴随着整合过程,公司最常见的难题之一就是责任人——在环境,质量和安全团队之间,找出谁对系统负责。
如何满足标准中的新期望也是一大难题。例如,对书面程序不再有具体要求——公司可以自己决定要记录什么内容。这种灵活性意味着公司必须做出某些决定:有些流程是否仍然需要书面程序?书面程序应该是一项政策吗?书面程序是否应作为培训要求?
流程效率的指标和度量是另一个新的需求。有些流程很容易被测量,但某些流程却很难提出度量的标准。制造流程易于监控和测量,它们可以通过设置关键性能指标(KPI)来标识流程的有效性(如产品一次合格率)和高效性(如换模时间或每日检查次数)。然而有些流程难以测量,例如采购或工程流程。内部审计或纠正措施过程的有效性又如何衡量呢?诸如“完成的审计数量”,“审计结果数量”和“跟踪不符合项关闭时间”等衡量指标或许有价值,但是不足以成为衡量流程有效性和高效性的度量标准。整合过程创造了机会,为企业提供了不同的思维方式来考虑如何运营和衡量业务。