ISO9001质量管理体系文件的编写的8个原则(1)符合性。
质量管理体系文件必须做到以下两个符合性:一是符合企业的质量方针和目标,二是符合所选质量管理体系标准的要求。
(2)确定性。
在描述任何质量活动过程时,必须使其具有确定性,即何人、何时、何地,依据什么文件,如何做及应保留什么记录等必须加以明确规定,排除人为的随意性。只有这样,才能保证过程的一致性,才能保障产品质量的稳定性。
(3)相容性。
各种与
质量管理体系有关的文件这间,应保持良好的相容性,即不仅要协调一致,而且要各自为实现总目标承担好相应的任务。从质量策划开始,就应当考虑保持文件的相容性。
(4)可操作性。
质量管理体系文件必须符合企业的客观实际,具有可操作性,这是文件得以有效贯彻实施的重要前提。因此,文件编制人员应该深入实际进行调查研究,及时反馈在使用中存在的问题,力求尽快改进和完善,确保文件可以操作且行之有效。
(5)系统性。
质量管理体系应是一个由组织结构、程序、过程和资源构成的有机整体。在体系文件编制过程中,由于要素及部门人员的分工不同、侧重点不同以及其局限性,保持全局的系统性较为困难,因此,应该站在系统高度,着重搞清每个程序在体系中的作用,其输入、输出与其他程序之间的界面和接口,并施以有效的反馈控制。此外,文件之间的支撑关系必须清晰:程序文件要支撑质量手册,即对质量手册提出的各种管理要求都有交代、有安排。作业指导书也应如此支撑程序文件。
(6)逻辑性。
在内容安排及说明文字中,要符合逻辑规律,不能前后矛盾或说法不一。
(7)独立性。
在
质量管理体系审核方面,应贯彻独立性原则,使审核人员独立于被审核的活动,只有这样,才能保证审核的客观性、真实性和公正性。同理,在设计验证、设计确认、质量检验等活动中,贯彻独立性原则也是必要的,这些在编制文件时应特别注意。
(8)动态性。
ISO9000标准要求对质量管理体系实施动态管理。从顾客的质量要求到体系文件和质量活动,都应该着眼于动态控制。
实施动态控制,要求不断跟踪情况的变化和运行、实施和效果,及时、准确在反馈信息,调整控制的方法和力度,保证
质量管理体系能不断适应质量管理体系环境条件的变化,持续有效地运行。