ISO9001质量管理体系文件架构说明 国有国法、家有家规，企业有企业的规章，
质量管理体系当然也有质量管理体系运用所依据的文件。国法产生的方式众所皆知，首先是制定宪法，依实际需要在不违背《宪法》的原则下制定各种法律，接着根据法律制定各种规则、制度，为配合规则或制度的旅行而产生原则，再依据原则制定各种条例，根据条例制定旅行细则。
一定企业也是同样的情形，在运行
质量管理体系时，同样也有所谓的方针政策、原则制度、条例、施行细则及用以证明的表格，这就是我们所熟悉的质量方针（质量目标）、质量手册、各种作业所需的程序文件、各种作业指导书以及在执行时所留下来的质量记录。如果要将质量管理体系制度化，就必须先将其书面化、合理化。因此，质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录便是书面化的根本，缺一不可。
1.
质量手册2.
程序文件3.
作业指导书4.
质量记录
