ISO9001质量管理体系关键过程的策划 关键过程是指对质量特性的形成起决定性作用的过程，对这些过程的策划要包括操作质量控制系统的策划和设计，还有过程控制之外的安全余地的考虑。操作质量控制系统设计强调操作人员的自我控制，在保证过程能力足以实现产品质量目标的同时，设计规定出过程控制的方法，其中包括过程资源、参数、监视方法等，为操作者提供可行的操作方案和控制手段，减少人为因素对过程的影响。
此外，关键过程的策划要考虑为该过程提供“防护”措施，如设计提供给操作人员有时间反馈修正差错，对操作人员进行资格要求，由检查人员对过程进行严格的监控，对紧急事件系统的实时监控和回应等，以确保关键过程的能力。
