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某生产型企业ISO9001质量管理体系的文件清单

来源:杭州北航 作者:杭州北航 发布时间:2010-06-29 查看次数:10358

某生产型企业ISO9001质量管理体系的文件清单

 序号

 程序名称

 内容提要

 1

质量方针和目标

1、质量方针的内容
2、质量方针的内涵
3、质量目标的内容
4、质量目标含义及考核方法
5、质量目标的分解 

 2

质量手册

1、ISO9001质量管理体系的范围
2、ISO9001质量管理体系各过程之间的关系
3、ISO9001质量管理体系各过程的详细描述
4、包含或引用程序文件

 3

文件控制程序

1、文件和资料的分类
2、文件和资料的审批发布
3、文件和系列的发放领用
4、文件和资料的借阅管理
5、文件和资料的更改
6、文件和资料的使用
7、文件和资料的保存
8、文件和资料的换版与作废

 4

记录控制程序

1、如何填写质量记录并标识
2、质量记录保存与归档
3、质量记录的使用
4、质量记录的处理

 5

管理评审控制程序

1、管理评审的策划
2、管理评审的计划和准备
3、管理评审的内容
4、管理评审会议记录于报告的编制
5、管理评审结论的实施与跟踪

 6

人力资源控制程序

1、各岗位人员任职能力的确定
2、各岗位人员综合素质的考评
3、培训需求的识别与培训计划的制定
4、培训的实施与记录
5、培训考核及记录
6、特殊岗位人员的资格鉴定

 7 

与顾客有关的过程控制程序

1、招(议)标文件的评审与记录
2、投标文件的评审与记录
3、合同签订之前与顾客的沟通
4、合同评审及记录
5、合同的管理及合同的修订

 8

设计或开发控制程序

1、产品立项策划
2、产品开发计划
3、产品开发任务书
4、产品设计过程中的评审、验证和确认
5、产品技术文件的编制
6、产品设计更改的控制

 9

采购控制程序

1、供方的调研与评价
2、供方的管理和控制
3、采购物资的分类与管理
4、采购资料(采购计划、采购合同、采购申请单等)的控制
5、采购活动的控制
6、采购产品的验证

 10

生产提供的控制程序

1、产品生产计划
2、产品生产过程控制
3、生产过程中人、机、料、法、环的控制
4、生产过程的设备管理

 11

标识和可追溯性控制程序

1、标识的策划
2、产品标识和状态标识的方法
3、标识工具的管理
4、有可追溯性要求时的标识及记录

 12

测量和监视设备控制程序

1、测量设备的采购
2、测量设备的周期检定
3、测量软件及测试设备投入使用之的能力确认
4、测量设备的管理与领用
5、测量设备维护保养
6、测量设备的报废

 13

内审控制程序

1、内审的准备
2、内审的实施
3、内审报告和总结
4、内审不合格项纠正和预防措施的实施与跟踪

 14

产品监视和测量控制程序

1、进货产品的检验
2、外协项目的验收
3、产品实现过程中的验收
4、成品检验的控制

 15

不合格控制程序

1、不合格品的定义
2、不合格品的评审与记录
3、不合格品的处置与跟踪

 16

数据分析控制程序

1、确定数据收集的场所
2、收集与产品和服务及顾客满意度等有关的信息
3、采用适当的统计技术问题分析,针对分析的结果采取纠正和预防措施

 17

纠正措施控制程序

1、纠正和预防措施的识别
2、纠正和预防措施的要求
3、纠正和预防措施的制定
4、纠正和预防措施的实施与监督

 18

预防措施控制程序

1、纠正和预防措施的识别
2、纠正和预防措施的要求
3、纠正和预防措施的制定
4、纠正和预防措施的实施与监督

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