ISO9001质量管理体系内审时形成不合格项的三种情况 在对
ISO9001质量管理体系进行内部审核(内审)时,产生的不合格项通常有下列三种情况:
1、文件性不符合,文件与标准或是文件与文件的不符合,即写的不符合规定。如在做文件审核时,发现某一项规定与标准规定的不符,或是偏离与缺少,是文件性不符合项在现场审核时发现文件与文件规定的不协调、不可操作,也是文件性不合格项。
2、实施性不符合,过程运行不符合相应规定,即做的不符合规定。如程序文件或作业指导书中有明确规定,但工作人员没有按规定做,则构成实施性不符合。
3、效果性不符合,ISO9001质量管理体系或过程运行的结果不符合预期的效果/目标,即做的无效。有规定,也按规定做了但没有达到效果,也构成不符合项。