ISO9001质量体系认证中产品实现的策划和开发的内容及需要的能力
一、产品实现的策划和开发的特征
1.产品实现的策划和开发与设计和开发过程有着易取同工之处；
2.可借鉴
GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》7.3的要求应用于产品实现过程的可开发；
3.参照
GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要求》7.3的要求对产品实现过程的开发进行管理。
二、产品实现的策划和开发过程的内容可以包括：
1.产品实现策划和开发的策划；
2.产品实现策划和开发的输入；
3.产品实现策划和开发的输出；
4.产品实现策划和开发的评审；
5.产品实现策划和开发的验证；
6.产品实现策划和开发的确认；
7.产品实现策划和开发的更改控制等项活动。
三、产品实现过程的策划和开发应形成提供符合要求的产品的全方位能力，这些能力包括：
1.产品的质量目标和要求（如：产品标准、服务标准等）；
2.产品实现需要的过程（如：工艺流程、服务过程等）和需要的文件；
3.产品实现过程需要的资源（人力资源、基础设施、工作环境等）；
4.采购的要求（如：采购标准等）；
5.标识和可追溯性的方法；
6.顾客财产的使用；
7.产品的防护的要求；
8.在产品实现过程中对产品所要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动的安排，以及产品接受准则（如：检验规范、服务规范等）；
9.产品实现过程的监视和测量设备的管理；
10为产品实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录（如：过程检查记录、产品检验试验记录）等。
