ISO9001质量管理体系文件的类型及在质量管理体系中的地位、要求
质量手册(向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件)、质量计划(表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或者合同的文件)、规范(阐明要求的文件)、指南(阐明推荐的方法或建议的文件)、各种程序文件(能够提供始终如一完成的信息文件。如各类程序文件、XX产品的作业指导书、XX产品的工艺制作流程图样等)、作业指导书和图样、记录(为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件,包括电话记录、谈话记录等等)是质量管理体系文件的标准2.7.2中把质量管理体系中使用的文件分成六种文件类型)。
该六类文件可以分为三大层次体系:
A
质量手册——企业的质量方针和质量目标
B质量管理体系程序——描述实施质量管理体系文件所要求的相关过程和活动。
C作业指导书和其他质量管理体系文件——由详细的作业文件组成
地位:
质量手册是建立、实施和保持质量管理体系的大纲,是描述
ISO9001质量管理体系符合阐述的质量方针和质量目标,是质量管理体系中的原则性和指导性文件,其他各类文件都是依据质量手册的总的要求制定的。
形成程序的文件可以全部纳入质量手册,也可在质量手册中引用相关的程序文件来指导相应的体系流程。
适应性:
质量管理体系文件化的程度应该足以支持质量管理体系的有效运作。不同组织的质量管理体系由于其规模和活动类型不同,过程及其相互作用的复杂程度不同,人员素质、能力、水平的不同,对要求的文件类型、数量、和详略程度也是不同的。
要求:对
质量管理体系信息的描述应与组织的实际相符合,形成的文件应体现组织产品和过程的特点,体现组织为满足
ISO9001标准要求所采取的方法、措施和途径,并在是当时评审其适宜性与充分性。