质量管理体系设计和开发更改需要考虑的方面

ISO9001质量管理体系设计和开发更改需要考虑的方面
    一、在确定设计和开发更改的需要时，应考虑是否对产品在以下方面有所改进或提高：
    a）产品的寿命周期；
    b）产品的安全性；
    c）可使用性（易使用）；
    d）可维修性（易维修）；
    e）产品的成本及使用成本（能耗、备件、耗材）；
    f）可信性；
    g）耐久性；
    h）人体工效方面（舒适）；
    i）产品对环境的影响、产品用后处置；
    j）对已识别的风险的降低。
    二、还应考虑设计和开发更改在生产和服务提供方面的可行性：
    a）基础设施（设备）方面的能力；
    b）工作环境（生产条件和服务提供的条件）方面的能力；
    c）人员的能力；
    d）其他资源的保证（资金、时间等）；
    e）成本方面（生产成本、采购成本、服务成本、维修成本等）；
    f）检验、试验方面的能力；
    g）自然资源（包括材料和能源）。