哪些文件属于外来文件？
外来文件可能是相关的法律法规、国家或行业标准、规章等，也可能是上级、顾客或其他相关方的外部文件、资料和信息（如图样、维护手册、使用说明）等。这些文件至关重要，关系着组织是否能证实“有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品”，必须倾力搜集并进行识别。搜集和识别时，应考虑到它们的版本、时限、局限和适用程度等问题。由于行业特点以及产品或服务不同，各组织有其应控制的不同外来文件，但也有需要共同遵守的质量法规需要纳入控制范围。
组织对
外来文件没有批准的问题，但应通过适当的方式识别其适用性，并控制将其分发到使用部门或岗位。外来文件的搜集与识别，对于一些地处偏远的小型组织可能有一定难度，但为了
质量管理体系的有效运行必须予以保证。
