ISO9000:2005条款中3.10.4测量设备的定义和范围
监视和测量设备是用于测量过程或产品质量特性，或用于监视过程参数或过程产品特性的各类监测手段的总称。应当理解监视和测量这两个概念之间的区别，这一点很重要。
1）监视指观察、监督、使对象处于检查之下（使用监视设备）、它可以包括定期测量或检测。
2）测量指对物理量、数量或尺寸的确定（使用测量设备）。
ISO9000:2005条款中3.10.4对测量设备定义：“为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合”，但标准仅要求在通过产品或过程的测量为“产品符合确定的要求提供证据”时，需要对测量设备进行校准。
监视和测量设备可以用于显示读数、监视或测量。所有这三种活动都可以使用相同的设备。例如，某些行业可以将压力表用作：读数指示器（如用来确保保持压力）；监视装置（如用来确保压力稳定和过程受控）；测量设备（如压力的准确值对于产品质量很重要的情况）。
但是，控制的水平取决于产品的预期用途，并决定于是否应当对测量和监视设备进行校准或检定。这种确认的深度和程度可能因产品、服务和相关风险的性质而不同。
仅起显示目的设备不属于监视和测量装置的范畴。如某供气官道上装有气压表，而此供气管道中的气体压力与预期用途的产品或策划控制的过程质量无关，那么它就不需要按本条款的要求控制。反之，某染纱设备的压力表、温度表，用于指示染纱过程的压力、温度，而压力表、温度与染纱的质量有关，那么它就是用以控制过程参数的装置，就应按本条款的要求予以控制。
