对纠正和预防措施与所遇到问题的影响程度应进行识别
(1)识别采取
纠正措施和预防措施的需求
纠正和预防措施应与所遇到问题的影响程度想适应。也就是说,并不是对每一个(项)不合格或潜在问题都需要采取纠正或预防措施。
1)在采取措施之前,应从以下几个方面考虑问题的重要性:如加工成本、质量成本、性能、可信性、安全性、对顾客满意的影响程度、对产品质量的影响程度等。
2)只有对那些重要的、风险性大的问题才采取相应的纠正或预防措施。采取措施时,应进一步考虑以下问题:措施应能够减少风险或使风险预知,任何风险都不应在未知状态下转移给顾客,应按问题的性质确定采取措施的程度。
有人说,对于重复多次出现的不合格应该采取纠正措施。实际上,这种说法并不确切,因为有些不合格的原因可能在目前条件下是不能消除的,如由于工艺过程、设备能力等条件,不合格品难免重复出现,但只要未超过过程的目标值(如某机械厂不合格品率≤2%,某电镀企业不合格品率≤20%),只需加强监控,不一定要采取
纠正措施。如何再进一步降低不合格品率,则属于长远的工艺改造,设备更新问题,在条件允许时可按新的目标要求进行重大改进。但在采取纠正措施的努力或成本比不合格带来的代价大得多时,纠正措施是毫无意义的,对此只能采取纠正处置的方法。
(2)识别纠正和预防措施需要的信息来源
两者的信息来源有所不同,但有时是共同的。识别纠正措施时需要考虑的信息来源,可包括顾客抱怨、不合格报告、内部审核报告、管理评审的输出、数据分析的输出、满意程度的测量结果、有关质量管理体系的记录、组织内人员因素、过程测量结果和自我评定结果等。
识别预防时需要考虑的信息来源,可包括风险分析方法的应用,如故障模式和影响分析、顾客需求和期望的评价、市场分析、管理评审的输出、数据分析的输出、满意程度的测量结果、过程测量结果、相关方信息来源的汇总系统、有关质量管理体系的记录、从以往经验获得的教训、自我评定结果和提供运行条件失控的早期报警过程等。
(3)常用的识别方法
应结合组织特点采用多种方法对纠正和预防措施的需求予以识别,常用的有如下三种。
1)界值识别法:界值识别是目标管理的一个重要步骤,界值的另一种表述是目标控制值。所定的界值(目标控制值)反映了组织现实条件下运作正常应达到的目标,如质量目标、产品合格率、顾客满意率、安全性、顾客投诉等。达不到目标可能意味着出现异常或问题。把深思熟虑的目标控制值作为界值,有助于识别机会。
2)经验识别法:根据以往的经验识别关键过程和重要特性,采取先期失效模式分析方法,预测并制定相应的措施。借鉴经验,确定问题的重要性及其影响。
3)统计技术识别法:应用统计技术识别采取措施的机会,应是一种有效的方法。统计技术的透视力和预测力有助于人们早期识别原因和机会。可用于识别采取措施机会的常用统计技术工具有:控制图法、过程能力测定法、直方图法、调查表法等。