设计输入是否一定要有记录，记录与文件的区别？ ISO9001:2008标准要求：确定设计输入要“保持记录”。记录是一种特殊类型的文件，不需批准；而文件发布及修改前一定要批准。 设计输入要求的是“评审”，不是“批准”。“评审”目的是“确保输入是充分与适宜的”，设计输入的评审是由项目负责人将建设项目转化为功能和性能要求完成输入要求后，由个专业负责人一起评审（会商）：要求是否“完整、清楚，并且不能自相矛盾”，提成意见后修改。评审的证据是参加设计输入评审人的签署。如果某个行业法规要求设计输入须经某个级别人员批准，应满足相应行业法规要求。
