建立
质量管理体系应形成的文件包括：
质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、质量计划、质量记录表格。
在建立质量管理体系应注意的问题：
1、符合性：编制的体系文件一定要符合
ISO9001：2000标准的要求，符合性可以在咨询师的指导下完成。
2、有效性：建立的管理体系文件一定要符合本单位的实际生产或服务特点，可操作性强。可参考一些成功案例范本，一定要结合自己的工作建立自己的管理体系，不要照搬、照抄。
3、培训到位：组织全员分层次的学习，部门主管以及以上要培训9000标准、质量手册、程序文件，各岗位人员要培训相关的作业文件。全员参与保障体系的有效运行。
4、领导重视：企业领导要有严格的要求，最好组织一个贯标小组，负责文件编写、内审、体系运行工作。
5、做好内审：内审和管理评审是企业自我完善和提高的机制，到位的内审可以及时发现问题、制定纠正措施，提高企业的内部管理。
