对8.5.3预防措施的理解

8.5.3预防措施：
    组织应确定措施，以消除潜在不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
    应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
   a）确定潜在不合格及其原因；
   b)评价防止不合格发生的措施的需求；
   c）确定并实施所需的措施；
   d)记录所采取措施的结果
   e）评审所采取的预防措施的有效性。
理解与实施要点
   1）预防措施是指：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防与纠正不同，预防是针对潜在不合格，这时不合格还没有发生，但存在发生不合格的可能性。
   2）预防措施是一项重要的改进活动，其目的是预防潜在问题的发生，一旦这些问题变成现实，会对组织的绩效、效益、产品、过程、质量管理体系或顾客满意造成更严重的负面影响。因此组织对预防措施的信息及其实施应充分重视。
   3）同样，在考虑采取预防措施时，也要考虑问题大小和为组织带来的风险，考虑风险、利益和成本之间的关系。对可能造成严重影响和后果的潜在不合格，毫无疑问组织通常也会采取力度较大的措施。
   4）标准要求组织应制定形成文件的程序，以规定如何实施预防措施活动。
      程序包括：潜在不合格及其原因、评价防止不合格发生的措施的需求、确定和实施所需的措施、记录所采取措施的结果、评审所采取的预防措施的有效性、和纠正措施一样，预防措施也会涉及对质量手册、程序文件和任何其他相关的文件的修改。