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科研机构的ISO9001体系文件如何编写?

来源:北航体系认证网 作者:北航体系认证网 发布时间:2012-08-30 查看次数:3450

    1.质量手册  
    科研机构可以从自身管理的实际情况出发,参照质量管理标准(ISO9001),编制内部使用的质量管理手册,也可以参照质量保证标准(ISO9001)编制质量保证手册。如某一设计院的质量保证手册中的质量体系要素为:  
    · 管理职责;  
    · 质量体系;  
    · 合同评审;  
    · 设计控制;  
    · 文件和资料控制;  
    · 设计分承包;  
    · 顾客提供文件和资料的控制;  
    · 设计图样标识和可追溯性;  
    · 样机试验;  
    · 测量设备的控制;  
    · 不合格图样和服务的控制;  
    · 纠正和预防措施;  
    · 设计图样的绘制和交付;  
    · 质量记录的控制;  
    · 内部质量审核;  
    · 人员培训;  
    · 跟踪服务;  
    · 统计技术应用。
  
    2.程序文件  
    程序文件是对质量体系要素包含的各项质量活动实行控制的标准与准则,是质量手册的支持文件,一般宜以标准或制度形式编制,如:  
    (1) 项目总设计师聘任方法; 
    (2) 设计投标管理细则;  
    (3) 可行性研究报告编制规定;
    (4) 设计图样分类与编号规定;
    (5) 设计评审程序;  
    (6) 计算机绘图管理规定;  
    (7) 设计文件交付规定;  
    (8) 设计后期服务管理规定等。  

    3.作业文件或工作规范  
    这是对科研机构设计、绘图等各类人员作业或工作程序、内容与要求作出规定的文件,也是衡量和考核其工作质量的基本依据。其主要内容包括:  
    (1) 岗位职责与权限;  
    (2) 上岗资格或条件;  
    (3) 作业或工作流程;  
    (4) 作业或工作内容与要求;
    (5) 检查与考核等。

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