ISO9001根据公司实际情况可删除不适用的条款,仅限于7章节做不适用删除处理。如:公司没有设计和开发可删除7.3条款 ;某些服务行业没有计量器具可删除7.6条款;
9001标准强制要求建立程序的条款:4.2.3文件控制、4.2.4记录控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施。8.5.3预防措施。但 8.5.2和8.5.3可以整合成纠正和预防措施控制程序。这6个是必须形成程序文件但没要求是独立形成;
在标准中强制要行成并控制的记录有:
(1)管理审查记录
(2)人员教育、培训、技能和经验的记录
(3)产品要求的评审记录
(4)设计和开发输入的记录
(5)设计评审记录
(6)设计验证记录
(7)设计验收记录
(8)设计变更记录
(9)供应商评定记录
(10)特殊过程确认的记录
(11)产品标识记录
(12)顾客财产挹异常记录
(13)校准记录
(14)内部审核记录
(15)产品监视和测量记录
(16)不合格记录
(17)纠正措施实施记录
(18)预防措施实施记录
与顾客有关系的条款:7.2.1与顾客有关过程(一般特指合同评审)