监视和测量装置须具有与测量要求相一致的测量能力,并在使用中控制和保持这种能力,本公司建立对测量和监视装置实施下列控制:
a)对照能溯源到国际或国家基准的装置,定期或在使用前进行校准和进行必要的调整.当不存在上述基准时,品质部用文件规定校准的依据;
b)公司品质部应按《生产和服务过程控制程序》中条款对其计量器具进行管理,防止因操作使用不当对监视和测量装置造成损坏;
c)在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效,如采取措施提供适宜的贮存条件等;
d)对校准结果做出记录并对其校准状态进行标识,这些记录表明某种装置在某种条件下,测量能力符合某种要求.记录溯源情况由有资格的单位出具检定证书;
e)在校准有效期内使用时,如果发现偏离校准状态,应对该监视和测量装置此前的测量结果的有效性进行评价和记录,对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施;
f)如有用于监视和测量规定要求的软件应对其进行控制。