产 品 实 现
7.1 产品实现的策划
本公司应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时,本公司应确定以下方面的适当内容:
7.1.1 产品的质量目标和要求;
7.1.2 针对产品确定过程、文件和资源的需求;
7.1.3 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;
7.1.4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
策划的输出形式应适合于本公司的运作方式。
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1 与产品有关要求的确定:
本公司按照《与顾客有关过程的管理规定》确定顾客要求,包括:
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;
c) 适用于产品的法律法规要求;
d) 本公司认为必要的任何附加要求。
7.2.2 与产品有关要求的评审
本公司应评审与产品有关的要求。评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:
a) 产品要求已得到规定;
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。若顾客没有提供形成文件的要求,本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。 |