(二) 质量管理体系基础
1、
质量管理体系的理论说明
--- 帮助组织增强顾客满意是质量管理体系的目的之一；
--- 质量管理体系能提供持续改进的框架；
--- 能稳定持续提供满足要求的产品；
--- 向组织及顾客提供信任。
2、
质量管理体系与产品要求
GB/T19000 族标准非常明确地区分开了质量管理体系要求和产品要求，明确了两者各自的目的及相互关系。
3、
质量管理体系方法
质量管理体系方法为组织建立一个协调有效的管理体系，实现组织的质量方针目标而提出的一套系统而又严谨的逻辑步骤和运作程序，体现了PDCA循环方法。（PDCA循环方法见GB/T 19001-2000 前言的注）
4、
过程方法
形成以过程为基础的质量管理体系模式。
--- 过程式方法的基本要点：系统地识别所应用的过程和具体识别每一个过程；
--- 识别和确定过程之间的相互作用；管理过程及过程的相互作用。
5、
质量方针与质量目标
--- 制定质量方针和质量目标是为组织提供关注焦点；
--- 质量方针给出组织的质量政策方向；
--- 质量目标给出了实施的目标，质量目标的实现表明产品的质量达到了预期的结果，证明了质量管理体系运行有效。
6、
最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理层应在其管理活动中充分运用和发挥八项质量管理原则，确保：
--- 整个组织关注顾客要求；
--- 实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实施质量目标；
--- 建立一个有效的质量管理体系；
--- 确保获得必要的资源共享源；
--- 定期评审质量管理体系；
--- 决定有关实现质量方针目标的措施；
--- 决定改进质量管理体系的措施。
7、
文件
--- 文件是信息及其承载媒体；
--- 文件的类型依据文件中的信息分类；
--- 文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果；
--- 建立体系文件的基本要求；
--- 不是形式上的而是真正能使体系有效运行。
8、
质量管理体系评价
--- 组织应根据不同的目的和需要对质量管理体系进行评价；
--- 评价的方式可以有多种(审核、评审和自我评定)；
--- 质量管理体系评价是对构成体系的过程进行评价；
--- 评价的内容：过程是否被识别和适当规定？职责是否予以分配？程序是否被实施和保持？在实现所要求的结果方面过程是否有效？
--- 质量管理体系审核： 用于确定符合质量管理体系要求的程度和满足质量方针的质量目标方面的有效性。根据审核的实施者和目的的不同，质量管理体系审核可分为第一方审核、第二方审核、第三方审核。第一方审核称为内部审核，由组织自已或以组织的名义进行。
9、
持续改进
--- 持续改进是增强满足要求能力的循环活动；
--- 持续改进的对象是质量管理体系；
--- 目的是为了提高质量管理体系的有效性和效率实现质量方针和质量目标， 增加顾客和相关方的满意度。
10、
统计技术的作用
--- 统计技术的重要作用在于能发现产品或过程的变异，找出某种趋势和规律以利于问题的解决；
--- 使用统计技术的方法可以通过测量、表述、分析或说明等方式给出变差或变异，或建立模型，使用具体的统计方法予以分析，给出结果。
11、
质量管理体系与其他管理体系的关注点
--- 质量管理体系是组织管理体系的一部分；
--- 质量管理体系与其他管理体系的关注点：各自的目标如何适当地满足相关方的需求；
--- 如何共用共有要素形成单一的管理体系；
--- 可以合并审核，也可单独审核。
12、
质量管理体系与优秀模式之间的关系
--- 优秀模式是指国际上一些先进国家的著名管理模式；
--- 二者相同点：遵守相同的质量管理原则， 均可使组织识别它的强弱项；
--- 对照通用模式进评价， 为持续改进提供基础， 外部承认；
--- 二者不同点：在于应用范围不同。
