《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求 》理解要点

　　GB/T 19001-2008（idt ISO 9001：2008）标准，规定了对质量管理体系的要求。
　　ISO 9001标准的引言及1-3条款全面描述了标准的性质和特点、标准的管理思路和方法、标准的适用范围及目的，对术语、定义和其他标准的引用，这部分内容构成了ISO 9001标准的总体的概要性的说明。
　　
    对《前言》的理解要点：
 
    ●标准中的“应”(shall) 表示要求，“应当”(should) 仅起指导作用。
    ISO前言
    ●本标准不再有“质量保证”一词，反映本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还旨在增强顾客满意。
    引言

    0.1 总则（条款内容见标准文本，下同）
    ●ISO 9001标准重要特点之一是通用性，标准的要求不能直接用于对一个特定的组织实施管理，必须与组织的实际相结合。一个企业的质量管理体系的建立应与企业的实际需求、具体目标、产品、过程及组织的规模和机构状况相适宜。
    ●质量管理体系应适当文件化，文件化程度应根据企业的实际编制，易于执行和操作。标准并未要求统一体系及文件的结构和形式。
    ●质量管理体系的要求是对产品要求的补充而不是替代，实现质量管理体系要求可以确保过程具有实现产品要求的能力。

    0.2 过程方法
    ●运用过程方法对质量活动进行系统管理，旨在通过过程方法达到质量管理体系的目的，即满足顾客要求，增强顾客满意。
    ●要特别重视：
    a）理解并满足要求。 顾客要求是质量管理体系的输入，通过产品的提供，满足顾客要求是过程的输出。 
    b）过程的增值。 过程目标应是能增值的，能够增，过程才有意义。
    c) 过程业绩和过程结果。
    d) 客观的测量及持续改进。
    目的是识别过程的薄弱环节，找出差距和不足，采取措施以实现不断的改进，以达到期望的结果。

    ●图示的过程模式表明了质量管理体系的过程方法基础。
    a）顾客要求是质量管理体系的输入，提供满足要求的产品并使顾客满意是过程的输出；
    b）质量管理体系是由管理职责、资源管理、产品实现过程及测量分析和改进等过程组成，上述四个过程又是由诸多更细分的子过程组成。
    ●“PDCA”方法是ISO9001标准的基本管理思路，适用于所有过程：
    P：策划—识别过程，确定过程要求，规定做什么和如何做；
　  D：实施—严格按策划的要求实施过程；
　  C：检查—对过程的实施和过程的结果进行检查，报告结果；
　  A：改进—识别薄弱环节，采取措施持续改进过程业绩。
　
    0.3 与ISO 9004的关系
    理解要点：
    ●是协调一致的标准，互相补充，又可单独使用。具有相类似的结构。
    ●ISO 9001关注的是质量管理体系的有效性，可用于认证；ISO 9004除了有效性，更关注持续改进组织的总体业绩与效率以及这种改进的能力，为最高管理者追求业绩改进和超越ISO 9001要求提供了指南。
    ●相对ISO 9001，ISO9004提出了绩效和质量成本、经营风险的控制要求，更适合组织贯标时参考。
    ●ISO 9001关注的主要是产品的性能质量，而ISO 9004关注的是总体业绩。

    0.4 与其他管理体系的相容性 
    理解要点：
    ●ISO 9001标准不包括其他管理体系的特定要求，但可以有不同程度的相容，可以结合或整合。
    ●从发展的目光来看，在共同的管理原则及可兼容的要求基础上，兼顾各自的特定要求。组织建立整合的一体化管理体系，可以使管理更加完整、系统、精简而高效。