1、ISO9001标准的通用性、适用性:标准不针对某一行业,无论产品类型、组织规模均可使用。达到标准要求的方法、途径和措施因组织产品类型和复杂程度不同而不同。QMS设计和实施不仅要满足标准要求,还应符合企业的实际情况。
2、允许删减的理解要点:当标准用作第三方审核依据时,OMS可以依据最高管理者和顾客的需要,删减由于组织及产品的特点不适用的标准要求,并在证书上明确删减的范围。删减的内容超过规定要求时不能声称符合标准。
3、允许删减的条件:
1)删减仅限于第七章的要求,不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力和责任,对删减的细节和合理性应在质量手册中加以描述。删减可以是某条款所有要求,也可以是某条款中某一项具体要求(某一项要求时可不用声明)。
2)当组织将任何影响产品符合性过程外包时,组织应对这些外包过程实施控制,并承担责任。外包过程不能从组织的QMS中删减。
3)当法律法规对组织的设计开发没有要求时,组织应从满足顾客需求的角度出发,考虑对设计和开发的过程进行控制。当组织已对定型产品原设计不负责任,但有权修改设计时,也应对设计开发负责。如房产建筑公司拿到设计院出具的图纸,如钢筋直径不符合实际建造,建筑公司有权并且有责任向设计院提出更改。
4)当组织虽不直接从事第七章“产品实现”中某些过程活动,但与这些活动有一定联系,组织对这些活动应负相关责任,不能将这些活动中QMS中删减。
5)组织的产品性质不要求执行某项活动,或不存在某一过程,可以删减。
6)顾客对组织的QMS进行第二方审核,评定或某一合同情况或第三方认证情况。