QMS所要求的质量记录有（21类），对这些记录必须要保存：
1）管理评审记录（见5.6.1）
2）教育、培训、技能和经验的适当记录（见6.2.2.e）
3）实现过程及其产品满足要求的证据（见7.1d）
4）与产品有关要求的评审及评审引起的措施记录（见7.3.2）
5）与产品要求有关的的设计和开发输入的记录（见7.3.2）
6）设计评审结果以及必要的措施记录（见7.3.5）
7）设计验证结果以及必要的措施记录（见7.3.7）
8）设计确认结果以及必要的措施记录（见7.3.6）
9）设计更改评审结果以及必要的措施记录（见7.3.7）
10）供方评价结果以及必要的措施记录（见7.4.1）
11）生产和服务提供过程的确认记录（见7.5.2.d）
12）可追溯性产品标识（见7.5.3）
13）顾客财产的有关记录（见7.5.4）
14）当无国家或国际标准时，用于检定或校准测量设备的依据（见7.6a）
15）当测量设备被发现不符合要求时对已测量结果的确认记录（见7.6）
16）测量设备的校准和和验证记录（见7.6）
17）内部审核记录（见8.2.2）
18）产品的监视和测量记录（见8.2.4）
19）不合格品记录（见8.3）
20）纠正措施结果记录（见8.5.3）
21）预防措施结果记录（见8.5.3）
2、应制定记录控制程序文件
规定记录的标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置等要求，记录可用于把涉及硬件产品、服务、计量的可追溯性形成文件，记录的作用是提供证据对其进行分析，作为采取纠正措施和预防措施的依据。
