1、产品实现过程包括策划、设计、生产和服务提供，直至交付和售后的一系列过程，策划是产品达到质量目标和要求的保证。通用的纳入质量手册，特定的形成质量计划。
2、产品实现的过程与子过程
产品实现过程和子过程使组织获得产品，产生增值。一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入，这些过程和子过程的相互影响是复杂的，会形成过程网络。企业应结合产品特点，识别产品实现过程和子过程。
3、企业应明确产品实现过程的顺序和相互关系，这些过程应与质量管理体系第5/6/章要求一致。例如，文件和质量记录的控制；质量方针、目标的实现等，这些过程可理解为产品的支持过程。
4、产品实现过程的策划内容
1）产品、项目或合同的质量目标和要求，包括应满足的顾客、法律法规及企业自身的要求。
2）过程包含输入、输出、活动和资源四个因素。可用活动的流程来表示。企业应识别关键过程和活动，对过程或涉及的活动规定途径并进行评审，必要时形成文件。识别并提供针对某一产品所需的资源和设施。
3）规定过程涉及的验证、确认活动，对过程和产品的重要性或关键特性，应安排测量和监控活动，针对输入应制定验收规则。
4）建立能证明产品实现过程和这些实现过程的结果（中间产品）及最终产品符合要求所需的质量记录。
5）策划生产和服务提供所需的过程，包括从接收采购产品起到交付后活动的所有过程。
