对仪器制造的每个重要活动进行程序化,并形成文件,在实施的过程中,对程序进行不断的完善与改进。
其中,仪器的设计与开发是将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。在将活动程序化的过程中,将每项活动逐渐细分,直至具体。
仪器的设计与开发的策划应确定适合于每个阶段的评审、验证和确认活动,以及确定设计和开发的职责与权限。设计和开发的输入至少应包括测试仪器的功能和性能的要求及适用的法律法规及标准。而输出应满足设计与开发的要求、产品的接收准则。经过评审与验证项目的可行性,确认目前的设计方案是否能满足预期用途及使用要求。如果存在不合理的地方还涉及到设计与开发方案的更改。每个活动都形成必须的文件及程序。
材料的选择包括采购及电子元器件的筛选。采购按照固定的采购程序进行购买及付费。电子元器件的筛选是十分重要的工作,其关系到仪器成品的质量。由过程的流通合格率可知,一个缺陷的存在往往能影响的整个系统的工作,带来极大的检测费用及时间。由于所制造的仪器用在油井中,而油井温度往往较高。因此,在电子元器件筛选的过程中,往往先进行高温的筛选,将那些在温度较高下性能丧失严重的元器件剔除。
仪器的制造是决定仪器能否满足顾客要求的根本。在仪器的制造过程中,包括电路的优化、PCB板的制作、程序的编写、外壳的设计。在实际工作过程中,往往会提供几套电路设计的方案进行功能、功耗、成本的对比,优选出一套最好的方案。PCB板的制作关系到电路工作的性能与干扰问题,在设计时也有一套固定的设计模式。程序的编写将功能与美观结合,以满足客户的要求为目的,尽量做到简单明了。外壳设计过程中,采用设计、评审、验证、确认的程序逐一进行,以确定所设计的仪器外壳能满足生产的需要。
质量的检验是对产品进行多个质量特性进行细致的检测,然后将检测的结果和预先规定的质量进行比较,确定每项质量特性是否合格,及是否对产品进行放行。在工作中,应充分发挥好质量检验的把关功能,将不合格品剔除。质量的检验分为两部分,即内部检验、第三方检定。内部检验主要是通过本单位的检验仪器对所生产的产品进行功能及精确度的检验。第三方检定即是通过有检定资质的第三方进行检定,确定仪器是否能满足预期的功能。质量的检验有着严格的设定程序,只有仪器通过了每一个检定的关口,才允许进入市场。
当发现某项活动的程序有不合理的地方时,对程序进行更改并记录在案,重新投入使用并保持该程序。目前建立了一个有效、持续改进的仪器研制程序。