1、预防措施(3.6.4)
为消除潜在不合格(3.6.2)或其他不期望情况原因所采取的措施
--采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。
2、实施预防措施时质量管理体系不断完善和持续改进的重要活动,预防措施是指为消除潜在不合格原因所采取的措施。预防措施时针对消除潜在不合格原因所采取的措施,目前不存在不合格,但不合格可能发生。
3、建立书面程序,针对体系存在的潜在不合格原因,采取适当措施,以防止不合格的发生。
4、预防措施实施步骤
--识别潜在不合格,包括不合格品和不合格项
--通过调查分析,确定潜在不合格原因:可采用统计技术、试验方法等确定主要原因,可从人、机、料、法、环的角度,也可以从QMS的过程及各项活动中确定原因。
--研究为防止潜在不合格的发生应采取的措施。
--预防措施的确定应与潜在不合格对组织的影响程度相适应。
--确定适宜的预防措施并实施,在实施过程中监控纠正措施有效性。
--跟踪并记录预防措施的完成情况。如涉及文件更改时,应按文件控制程序的要求办理更改手续。
--评价采取预防措施的有效性,对于取得预期结果的预防措施作出永久性更改。如果不能有效防止类似潜在不合格发生,应重复以上内容。