关键过程是对成品质量起决定性作用的过程。这样的过程必然是与关键件、重要件有关的过程以及加工质量不稳定的过程。如1)通过加工形成关键、重要特性的过程;2)加工难度大、质量不稳定的过程;3)外购的关键、重要件验收过程。
关键过程的确定,一般取决于设计部门对加工工艺的设计、以及产品的加工过程;或是由质量管理部门会同设计、技术、工艺、生产和检验部门的代表共同确定。
而对关键过程的控制,可通过对操作人员培训上岗后从事作业活动;必要时可制定工艺文件,作业指导书,指定关键控制点,还应对使用的设备定期进行检修和维护,确保设备是适宜的,必要时还应对原材料、和工作环境进行确定。