ISO9001：208标准7.5.1条款明确了生产和服务过程应在受控条件下实施。受控的内容主要包括：
1.可获得生产产品的特性信息，如产品的质量要求，规格型号、产品数量等，这些信息可来自于销售部的订单、设计和开发的结果；企业可编制相关的生产计划或任务单下达到生产车间。
2.可活动必要的生产作业指导书，或工艺技术文件，以指导生产过程，当生产过程为产品质量的关键特性，企业应编制作业指导书，以确保该过程的有效受控，当生产过程的设备或者材料、环境发生变更时，企业应考虑对作业指导书实施更新。
3.为产品生产过程提供必须的生产设备和检测设备，还应定期对设备进行维护检修，以保证生产出合格产品。
4.对产品生产的各过程实施有效的监测，确保每道工序的产品均为合格品，从而保证最终产品质量。对测量的结果及时记录，发现的不合格品应及时标识和处置。
