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制药企业的质量管理体系的三个阶段

来源:北航体系认证网 作者:北航体系认证网 发布时间:2016-05-19 查看次数:2102
    第一阶段质量检验阶段:强调对最终产品的质量检验。但是,质量检验并不能提高产品质量,只能部分剔除次品和废品,因而只能对产品进行初步的控制。
    第二阶段是对生产过程的质量控制阶段:强调产品质量不是检验出来的,而是生产制造出来的,因而对产品生产的全过程进行质量控制。从而质量控制从事后把关提前到产品的生产制造过程,对产品质量提供了进一步的保证。
    第三阶段是建立并有效的实行质量管理体系:强调产品质量首先是设计出来的,其次才是制造出来的,将质量管理从制造阶段进一步提到设计阶段,质量管理体系通过对产品的整个生命周期(包括产品开发、技术转移、商业生产和产品终止)中影响产品质量的所有因素进行管理,从而对产品的质量提供全面有效的保证。
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