7产品实现
7.1产品实现的策划
对生产定型产品的小型生产型企业，能说清楚对产品实现过程的运作和控制，并且所说的与审核发现一致，就可以认为对产品实现过程已进行了策划。策划的结果在手册或程序文件中描述到即可。
7.2 与顾客有关的过程
口头/电话/传真订单等可由企业负责人在订单/记录上签字/盖章作为已评审的证据。
7.3 设计和开发
小型生产型企业人员少、产品单一、技术改动小，设计和开发的策划不必太复杂，绘制一个设计流程图或编写一个设计计划书即可。设计评审可合并为一次。设计和开发的验证和评审，设计和开发的验证和确认可也合并进行。（评审、验证、确认应由设计开发的策划来确定。）满足删减条件的允许删减整个条款或部分要求。
7.4采购
通过供货业绩的评价或试用的方式，由企业负责人签字就可作为评价准则和评价证据。（仅仅是企业负责人的签字怎么可以作为评价准则？）以企业的采购笔记作为采购信息的记录是可以接受的。采购的验证记录与入库记录合并也是可以接受的（合并不等于取消。）。
7.5生产和服务提供
生产管理部门/生产现场可合并在一起审核。注重实际控制能力。生产记录、检验记录、产品标识、不合格品控制、特殊过程监控、数据分析等记录可合并在一张记录表中完成。
当顾客对顾客财产没有保全或防护要求时，可对这类顾客财产从简管理。
7.6 监视和测量装置的控制
小型生产型企业的顾客往往比较单一，与顾客的合作关系比较简单。如果企业为顾客提供的是配套产品或仅作为顾客的外包方，可由顾客方代为实施对监测装置的控制，或采用比照的方式确保监测结果有效。法律法规/标准/顾客有要求的除外。不要求有监测装置台帐和维护计划等记录。注重监测结果的有效性。应正确区分监视和测量装置，一些非强制性的测量装置不必强求送计量机构校准。（对小企业重点是企业有没有需要检定的仪器或设备，若有，就应该有检定计划和检定记录/证书。许多小企业，往往是有需要检定的仪器或设备，但却没有按检定周期送去检定或没有检定记录/证书。）
8测量、分析和改进
8.1总则
采用统计技术的方式和程度应由企业自行决定，未采用统计技术是可以接受的（不采用统计技术是我国质量管理长期落后的重要原因，要引导企业逐步采用统计技术。）。注重体系改进的能力。
8.2.1 顾客满意
走访用户、日常联系、顾客订货情况等都可作为收集顾客满意信息的方法。顾客满意度调查只是其中一种测量顾客满意的方法。
8.2.2 内部审核
审核记录记录在笔记本上是可以接受的，记录可以很简单，注重发现问题和解决问题的能力。（关键是内审的完整性和有效性）可外聘有能力的人员帮助完成。不能以认证机构的外审记录要求和审核技能要求小型企业。
内审和管理评审是确保在认证审核过后企业的体系能否得到保持和不断自我完善的一种重要机制，尤其是对小企业要予以特别关注，应该是审核的重点。要注意内审和管理评审的程序，程序是基础，没有程序就没有完整性和有效性。记录的形式可以灵活，重点是范围是否涉及整个体系。
8.2.3过程的监视和测量
日常的工作监督、工资考核都是满足这一条款的证据。仅仅将产品的监视测量当作体系过程的监视和测量是不可接受的。
8.2.4 产品的监视和测量
检验人员可都为兼职，生产人员可同为检验人员。检验记录可简化，如：过程检验、最终检验可记录在一起。外观等自检项目可不留记录。巡检时合格项目可不留记录。不能仅依靠自检来完成产品的监视和测量。
检验的依据可以在与顾客签订的技术协议中予以确定。
8.3不合格品控制
处置方式可仅为一种，如报废。计件制往往用工资考核的方式予以控制（工资考核只是一种结果或是一种结果的体现。），可以接受。重点关注不合格品的非预期使用或交付。
8.4数据分析
产品质量、生产记录等由财务人员进行统计/分析的方式是可以接受的。只收集数据，不进行数据分析是不可以接受的。
8.5改进
注重改进的实效。不要求针对所有发现的问题都采取纠正和预防措施（不要一概而论，对所发现的问题，有的需要纠正，有的需要采取纠正措施，有的需要采取预防措施，若问题较多，可采取轻重缓急的方法。），应考虑企业的改进能力。改进的记录可灵活多样。
对我国小企业来说，往往缺少管理，甚至没有管理，仅凭长官意志，或满足于一种惯例。因此对小企业的审核，既要看结果、看有效性，更重要的是看企业在管理上是否建立并实施了一种制度或一种机制，如果没有制度或有制度但并没有实施，就意味着没有管理，没有管理，即使结果是好的或有效的，那也是暂时的，不可能持久，相反，有管理就意味着有控制、有预防，一旦有问题就可以控制，没有问题可以预防。至于是一种什么样的制度或机制，可以灵活。证据可以多种形式，可以是记录或文件，也可以是观察到的可以证实的事实，但记录要控制、要保存。
作者：杭州北航 沈正国
