在新版ISO9001标准中什么样的文件属外来文件呢，并不是体系要求的文件，需要在组织内传达执行的文件，都属于外来文件。外来文件的识别需根据相关方(4.2)和策划(6.1)的识别和管理的结果，对外来文件进行分类搜集控制。
根据4.2所识别的相关方，收集他们所提出和发布的有关质量管理的要求的文件并识别出其必要性后，他们所发布的文件即为外来文件。主要有：
1、政府、上级发布的红头文件、相关部门发布的法律法规、规章制度;
2、与产品和服务有关的国家标准、行业标准、技术标准、产品标准、检验检测标准;
3、产品涉及到的国际法国际公约、国外的法律法规;
4、客户提供的设计图样、 工艺文件、技术资料;
5、合作伙伴、供应商提供的技术资料、报告等;
6、大学、技术学校、研究机构、技能鉴定等提供的有关培训和能力培养方面的资料和要求;
7、客户反馈和投诉;
8、外部的满意度调查报告;
9、收集的与产品和服务有关的地区、民俗、地质、气候、经济、人文方面的正式报告;
10、来自竞争对手的重要报告、报道、通讯、文献、技术资料等;
11、与组织质量管理有关的新闻报道
