| （对应具体的）审核准则（依据） | 采购部 | 技术部 | 品控部 |
| 管理活动/工艺控制及产品标准 | ①QMS质量管理体系
②部门质量目标
③采购
④原辅料仓库 | ①QMS质量管理体系
②部门质量目标
③品控、品管
④质量管理相关法律 | ①QMS质量管理体系
②部门质量目标
③品控、品管
④工艺、半成品标准 |
| （部门）质量目标 | 根据公司设定的质量目标展开分解 | 根据公司设定的质量目标展开分解 | 根据公司设定的质量目标展开分解 |
| 质量关键控制点 | ①供应商评选与业绩评定
②采购合同签订中的技术性条款，如验收指标与不合格判定方式
③订单及时性
④拒收产品处置
⑤原辅材料安全存储 | ①供应商现场评价
②原料、半成品、成品标准制定及管理
③检验计划的实施
④不合格控制
⑤相关法规标准收集及督促相关部门执行 | ①原辅料放置现场管理
②根据每个工厂产品类型工艺步骤不同进行控制
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| 审核重点 | ①采购合同签订对管理要求的符合性
②有无订单不及时引起的停产等待
③合格供应商分类管理是否符合程序要求
④供应商业绩评价情况
⑤质量目标完成情况
⑥与供应商沟通情况
⑦原辅包材仓库现场安全、卫生管理状况 | ①内部标准制定与实施
②质量投诉分析统计
③供应商现场考察评价表及资质管理
④检验计划实施记录
⑤成品出厂合格证
⑥不合格品报告与纠正措施通知单
⑦新产品开发实施情况
⑧部门质量改进课题实施情况 | ①内部标准、管理制度的符合性
②关键控制点操作记录
③现场辅料等的管理
④现场生产及卫生状况
⑤仪器仪表等设备的校准
⑥过程检验人员技能
⑦质量目标完成情况
⑧部门质量改进课题实施情况 |
