过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用,系统地进行规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA 循环以及始终基于风险的思维对过程和完整的体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。
在质量管理体系中应用过程方法能够:
a) 理解并持续满足要求;
b) 从增值的角度考虑过程;
c) 获得有效的过程绩效;
d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
过程的各要素及其相互作用如图 所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据不同的风险有所不同。