ISO9001质量管理体系内审审核方案的内容: ISO9001质量管理体系内部审核方案的内容可以根据组织内(外)部环境、条件、要求的变化而变化,可以根据审核对象的具体情况进行调整,但这种调整受被审核组织或部门的规模、性质与复杂程度以及下列因素的影响。
(1)每次审核的范围、目的和期限,包括每次审核需覆盖的部门/场所/区域/产品/过程/活动以及时间跨度,同时包括每次审核所确定的需要实现的审核目的以及审核启动、策划和准备、实施、报告审核结果等活动所需的时间。
(2)审核的频次,如每年审核一次或几次,有些情况下可能增加或减少一定次数的审核。
(3)受审核活动的数量,重要性,复杂性,相似性和地点,包括审核范围内的生产和服务提供活动、管理活动以及支持性服务活动的数量,产品或流程的重要性以及过程对产品质量的影响程度,工作程序或方法的复杂程度,活动及其工作/管理方法等的相似性,实施审核活动的部门/场所的位置(如固定的、流动的、一处或多处等)。
(4)标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则,包括方针、程序、GB/T19001标准、适用于产品和过程的法律法规及合同等。
(5)认可、认证或注册的需要。如果组织寻求认可时,则其审核方案应满足认可规范的要求。如组织寻求认证时,其审核方案应满足认证的要求。
(6)以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果。组织可以根据以往审核的结果和审核方案的评审结果,适当增加或减少一定次数的审核,或适当调整审核方案覆盖的审核范围。
(7)相关方的关注点。在建立审核方案时应考虑到组织内、外部相关方不同的关注点,包括顾客对组织满足合同要求的能力的关注等内容。
(8)组织或其运作的重大变化,包括组织的法律地位、投资方、基础设施、对质量管理体系起决策作用的人员、组织结构、产品实现的关键过程等方面的重大变化。